経営データベース(Q&A)
経営実務で直面する疑問・問題を解決!
医療機関ISO
医療機関ISOに役立つ、実用的な情報を解説しています。
ISOの概要
認証までの取り組み事項
審査登録制度と手続
Q1. 適用範囲の設定方法と管理責任者の人選に関するポイントを教えてください
Q2. ISOの規格要求事項に用いられる用語と品質マニュアルについて教えてください
Q3. 医療機関でプロセスの妥当性確認の必要な業務としては、どのようなものがありますか
Q4. 医療機関における不適合製品とはどのように定義付けられますか
Q5. 購買製品についてどの程度管理を行えばよいのでしょうか
Q6. ISOの「設計・開発」は医療機関においてどの部分に適用したら良いのでしょうか
Q7. 外部文書の管理では、法令・規制要求としてどの程度まで管理したら良いでしょうか
Q8. ISO9001で残す記録にはどのようなものがありますか
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